Bioloogiliste ja bioloogiliste sarnasuste erinevus

Bioloogilised ja bioloogiliselt sarnased ravimid on kahte tüüpi ravimid. võtme erinevus bioloogiliste ja bioloogiliste sarnaste ainete vahel on see, et bioloogiline tootmine peaks toimuma elusorganismides, samal ajal kui bioloogiliselt sarnaste toodete tootmine ei hõlma elusorganisme.

Biotehnoloogia arenguga on uimastite tootmine omandanud uue mõõtme. Ravimitootmises kasutatakse ärimaailmas palju erinevaid režiime. Bioloogilised ravimid on elusorganismides välja töötatud ravimid. Need organismid võivad olla prokarüootid nagu bakterid või eukarüootid nagu seened ja imetajad. Bioloogia arendamisel kasutatakse tipptasemel biotehnoloogilisi tehnikaid. Teisest küljest on bioloogiliselt sarnased ravimid sarnased bioloogilistele ravimitele, kuid neid ei sünteesita elusorganismi sees. Seetõttu pole need ravimid identsed, kuid olemuselt sarnased. Pidevalt arutatakse aga bioloogiliste ja bioloogiliste sarnaste ainete kasutamist turul ning selle eeliseid, puudusi ja kõrvalmõjusid..

SISU

1. Ülevaade ja peamised erinevused
2. Mis on bioloogia?
3. Mis on biosimilaarid
4. Bioloogiliste ja bioloogiliste sarnasuste sarnasused
5. Kõrvuti võrdlus - tabelid Biologics vs Biosimilars
6. Kokkuvõte

Mis on bioloogia?

Bioloogilised ravimid on elusorganismidest sünteesitavad ravimid. Nende hulka kuuluvad antikehad, metaboolse aktiivsuse modulaatorid ja mitmesugused valgud jne. Kuid need ravimid on oma olemuselt väga habras. Sest bioloogia sõltub suuresti sellistest füüsikalistest teguritest nagu temperatuur ja pH. Lisaks peaks ladustamiskeskkond jäljendama algseid tingimusi. Seetõttu on bioloogiliste ainete tootmine suhteliselt tüütu protsess. Lisaks hõlbustab bioloogiliste ainete tootmist rekombinantse DNA tehnoloogia. Seetõttu tuleks protsessi kaasata spetsiaalselt koolitatud töötajad.

Joonis 01: Bioloogia

Lisaks võib bioloogilisi aineid valmistada iga farmaatsiaettevõte ja piiranguid on vähem. Bioloogiliste ainete kasutamisega on seotud minimaalsed riskid, kuna seda toodetakse juba elusorganismis. Samuti saab bioloogilisi ravimeid manustada otse patsiendile ja neil on raviprotseduuridel positiivne mõju. Bioloogika, mida kasutatakse sellistes haigustes nagu hepatiit, diabeet ja reumatoidartriit, on osutunud raviainetena paljutõotavaks.

Mis on biosimilaarid?

Biosimilaarid on ravimid, mis ei sünteesita elusorganismide sees. Biosimulaatorite tootmiseks on vaja konkreetseid rakuliinid, mis on konkreetsed tootjale. Seetõttu jäljendavad bioloogiliselt sarnased ravimid bioloogilisi ravimeid, kuid pole olemuselt identsed. Samaaegsete bioloogiliste ja bioloogiliselt sarnaste ravimite vahel on minimaalseid erinevusi. Seetõttu viitavad nad originaalravimi koopiateks.

Lisaks sõltub biosimulaatorite tootmine suuresti tootjast. Pärast põhjalikku uuringut ravimi, selle omaduste, farmakokineetiliste omaduste ja käitumise kohta kavandavad juhtivate ravimifirmade teadusrühmad in vitro ravimite valmistamise meetodid. Seejärel viivad ravimitootjad ravimitootmist kaubanduslikult kättesaadavatesse rakuliinidesse, ilma nende rakuliinide identiteeti paljastamata.

Joonis 02: Biosimilaarid

Bioreaktorite tootmine on teostatavam, kuna füüsilisi tingimusi saab muuta. Kuid sel põhjusel on turule tulevate biolagunevate rikete määr kõrge. Selle põhjuseks on asjaolu, et võrreldes bioloogiliste ravimitega on biolagunevate ravimitega seotud palju komplikatsioone. Seetõttu on mõnes kogukonnas biosimulaatorite kasutamine heidutatud.

Millised on bioloogika ja biosimulaatori sarnasused?

• Bioloogia ja bioloogilised sarnased ravimid on ravimid.
• Mõlemat tüüpi ravimid vajavad enne kliinilise uuringu faasi jõudmist põhjalikku analüüsi.
• Samuti nõuavad mõlemad ulatuslikke kliinilisi uuringuid, mis põhinevad inimestel ja loomadel.
• Lisaks kasutatakse neid mõlemaid nakkushaiguste ja mittenakkuslike haiguste ravis.
• Neil on sarnased esmased struktuurid ja funktsioonid.
• Pealegi sarnanevad mõlemad oma põhiliste farmakokineetiliste omadustega.

Mis vahe on bioloogilisel ja bioloogilisel sarnasusel?

Bioloogilised ja bioloogiliselt sarnased ravimid on kahte tüüpi ravimid. Bioloogiliste ja bioloogiliste sarnaste ainete peamine erinevus on elusorganismide kaasamine tootmise ajal. Bioloogilises tootmises osalevad elusorganismid, samas kui bioloogiliselt sarnaste toodete tootmisel mitte. Veel üks erinevus bioloogiliste ja bioloogiliselt sarnaste ravimite vahel on see, et rekombinantse DNA tehnoloogia on bioloogilise toote peamine moodus, samal ajal kui see pole bioloogiliste sarnaste tootmisel kasulik..

Allpool toodud infograafik sisaldab rohkem üksikasju bioloogiliste ja bioloogiliste sarnasuste erinevuste kohta.

Kokkuvõte - Biologics vs Biosimilars

Bioloogiliste ainete ja bioloogiliste sarnaste ainete kasutamise vastuolud on meditsiini üldsuses kaasa toonud uusi teadmisi. Bioloogilised ravimid on ravimid, mis sünteesivad elusorganisme. Rekombinantse DNA tehnoloogiat kasutatakse laialdaselt bioloogilises tootmises. Seevastu biosimilaarid jäljendavad bioloogilisi aineid, kuid need pole olemuselt identsed. Biosimilaaride tootmine ei hõlma elusorganisme. Selle asemel toodetakse neid tootjast sõltuvates rakuliinides. Seega on see erinevus bioloogiliste ja bioloogiliselt sarnaste ainete vahel.

Viide:

1.Chan, Juliana CN ja Anthony TC Chan. “Bioloogia ja bioomadused: mis, miks ja kuidas?” Current Neurology and Neuroscience Reports., USA Riiklik Meditsiiniraamatukogu, 2017. Saadaval siin 

Pilt viisakalt:

1. ”754962309” autor Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) Flickri kaudu
2. „Biosimilars Patent Cliff” - autorid Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) Commonsi Wikimedia kaudu