GMP ja CGMP erinevus

GMP vs CGMP

Kogu maailmas on ülemaailmsete standardite saavutamisele kaasa aitamiseks ja inimestele samasuguse kvaliteediga tervishoiuteenuste ning farmaatsiatoodete pakkumiseks GMP-d heaks kiidetud ja järgitud viimase 50 aasta jooksul. Tegelikult on headest tavadest, mida nimetatakse kaubatootmise tavadeks, juhisteks, mis on aidanud säilitada nende toodete standardeid kogu maailmas. GMPd järgivad riigid tagavad farmaatsiatoodete kvaliteedi, nii et inimesed saavad nendele toodetele kogu maailmas usaldada. Aeglaselt ja järk-järgult on headest tavapraktikast saanud eeltingimus tervishoiutoote eksportimiseks enam kui 100 maailma riigist. Tavaks on muutunud, et GMP-d nimetatakse cGMP-ks. C viitab siin kehtivatele reeglitele ja eeskirjadele, mille eesmärk on meelde tuletada tootjatele rangelt järgida kehtivaid ja kõige ajakohasemaid juhiseid ja tootmisprotseduure.

C kasutamine GMP eesliitena on reguleerivate asutuste katse veenduda, et riigid, eriti tootjad, kes tunnistavad juhiste järgimist, kuid kasutavad tervishoiutoodete tootmiseks endiselt 20–25-aastaseid masinaid ja seadmeid, on sunnitud muutuma ja võtta kasutusele uusimad ja kõige arenenumad tootmisprotseduurid. See on nüke, mis on kindlasti sundinud paljusid tootjaid loobuma vanadest tavadest ja minema üle uusimatele tootmisprotsessidele. Samuti on see aidanud vältida saastumist, vigu ja segamini minemist, aidates samal ajal kõrgeima kvaliteediga tervishoiu- ja farmaatsiatoodete tootmisel.

Hea tava juhised on oma olemuselt väga laiad ja hõlmavad kõiki ettevõtluse aspekte, näiteks personali kvalifikatsiooni, puhtust, raamatupidamist, süsteeme ja protseduure, seadmeid jne. Tegelikult on hea tava aidanud tervisetoodete standardite tõstmisel ja tal on ranged eeskirjad, mida vastuvõtvad riigid peavad järgima. Ettevõtted, kes ei järgi hea tootmistava sätteid, peavad silmitsi seisma tõsiste tagajärgedega, sealhulgas trahvide, vanglate ja toodete tagasivõtmisega jne..